산자부, 의약품 품질기준 정보사이트 개설
산자부, 의약품 품질기준 정보사이트 개설
  • 박영선
  • 승인 2007.05.04 18:10
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품질 매뉴얼 28종 등 정보 제공

산업자원부 기술표준원은 ‘바이오 의약품 생산시설 표준화 기반 구축사업’의 하나로 국내 제약업계가 미국의 의약품 생산 및 품질관리기준(CGMP)에 적합한 제조공정 개발에 활용할 수 있도록 정보를 제공하는 전용 웹사이트(www.cgmp.or.kr)를 개설한다고 밝혔다.

 

이 사이트는 기술표준원과 한국생물공학회가 완성한 품질 매뉴얼과 가이드라인 28종, 표준 작업절차서 72종, 생물산업 분류체계, 생물공학기술 분류코드 등을 제공한다.

 

기술표준원 관계자는 “미국 등 선진국은 의약품 제조 시 유효성과 안전성 등이 제품에 구현될 수 있도록 CGMP 규정을 엄격하게 적용하고 수입허가 시에도 이를 준수할 것을 요구한다”며 “선진국의 기준에 맞추지 못하면 국내에서 개발한 바이오 의약품의 세계시장 진입이 어려운 만큼 이에 적극 대응해야 한다”고 말했다.

 

바이오 의약품 시장은 전체 바이오산업의 약 40%를 차지하고 있으며, 우리나라는 오는 2015년까지 바이오 의약품 시장서 10%를 점유해 세계 5위 수출국이 되는 것을 목표로 하고 있다.


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