[백세경제=김인하 기자] 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘이 FDA 권장 통계법을 적용한 항의약품항체(ADA) 면역원성 평가 방법을 발표했다. 지씨씨엘은 지난 10일 개최된 2022년 GC녹십자 사이언스 데이(GC Biopharma Science Day)에서 바이오의약품의 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA)면역원성 평가를 주제로 세션 발표를 진행했다고 11일 밝혔다.

GC녹십자 사이언스 데이는 GC녹십자에서 주관하는 계열사 네트워킹을 위한 심포지엄이다. 이번 심포지엄에서는 GC녹십자 계열사에서 260여명이 참석해 진행중인 다양한 연구에 대해서 발표하고 정보를 공유했다.

지씨씨엘은 BA1팀 인경민 팀장은 바이오의약품의 면역원성을 주제로 미국 FDA가 2021년 발표한 논문에 소개된 ADA 분석법에 사용되는 통계 방법의 해설과 지씨씨엘에서 이를 적용, 직접 통계 시뮬레이션하여 검증한 결과와 실제 분석이 적용된 사례를 소개했다고 밝혔다.

아울러 BA2팀의 현재욱 부팀장은 생물안전 3등급 연구시설 BL3(Bio safety Level3) 시설을 활용한 초첨감소중화시험법(FRNT)과 지씨씨엘에서 이를 활용해 수행하고 있는 코로나 바이러스 관련 연구에 대해 포스터 발표를 진행했다고 설명했다.

지씨씨엘 연구소 관계자는 “지씨씨엘은 FDA 가이던스에 준해 ADA 면역원성을 평가함으로써 글로벌 수준의 분석서비스를 제공한다”고 말했다.

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