발암 추정 물질 검출돼…“의사와 상담 없이 복용 중단은 안돼”

[백세시대=조종도 기자] 국내에 유통되는 ‘메트포르민’ 성분의 당뇨병 치료제 31개 품목에서 발암 추정 물질이 검출돼 판매 중지됐다.

식품의약품안전처는 5월 26일, 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 밝혔다.

메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자를 치료하는데 사용되는 의약품 성분이다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있다고 지정한 인체 발암 추정물질이다.

식약처는 “다만, 잠정관리기준을 초과하여 검출된 31품목에 대해 인체영향평가를 실시한 결과, 암이 발생할 가능성은 ‘10만명 중 0.21명’으로 해당 제품을 복용한 환자에서 추가 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준”이라면서 “환자들께서는 의사·약사와 상담 없이 임의로 복용을 중단하지 말 것을 당부한다”고 밝혔다.

해당 의약품을 복용한 환자가 자연 발생적인 암 외에 추가로 안 걸려도 될 암에 걸릴 가능성은 무시할 만한 정도로 매우 낮다는 의미다.

보건복지부는 의료기관과 약국에서 잠정 제조·판매중지 된 의약품이 처방‧조제되지 않도록 조치했다. 의약품안전사용정보시스템(DUR)에서 처방·조제를 차단하고, 건강보험 급여도 정지했다. 해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 총 26만명에 이른다.

식약처는 정확한 원인을 조사·분석하고자 관련 전문가와 함께 ‘의약품 중 NDMA 발생원인 조사위원회’를 꾸리고 면밀하게 들여다볼 계획이다.

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